潜在交易额达84亿美元 百利天恒创中国创新药出海新纪录

12月12日早间，百利天恒发布公告，全资子公司SystImmune与百时美施贵宝（下文简称：“BMS”）就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议。受此影响，百利天恒20CM一字涨停。

北京青年报记者了解到，BL-B01D1 是一款基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，其可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3(EGFR×HER3)。根据百利天恒的公告，其目前正在开展全球多中心 I 期临床研究(BL-B01D1-LUNG101)，以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性。

BL-B01D1 的早期临床研究数据已在2023年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)、欧洲医学肿瘤学 会年会(ESMO)以及圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上被公布。这些数据显示，BL-B01D1 在经标准治疗后疾病进展的非小细胞肺癌、乳腺癌患者中，表现出具有开发前景的抗肿瘤活性。

根据合作协议， 双方将合作推动BL-B01D1 在美国的开发和商业化。其中，SystImmune 将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。BMS将独家负责BL-B01D1 在全球其他地区的开发和商业化。

合作协议生效后，BMS 将向SystImmune 支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune 将获得最高可达71 亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达 84亿美元。

此次交易创造国内创新药单药出海新纪录，首付款8亿美元，超越此前百济神州创造的6亿美元首付款纪录（该交易已终止），和康方生物创造的最高交易总额50亿美金的纪录。

北青报记者了解到，ADC将抗体药物和化学药物结合，提高用药的准确性，并且能降低毒性，是未来医学发展方向。ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，复合年增长率为30.0%。目前，全球共有15款ADC药物已经获批。而截至2023年3月末，全球共有222款ADC候选药物进入临床阶段。其中，处于I、II及III期临床试验的分别为130款、75款及17款。

受首款国产双抗ADC新药成功出海利好消息影响，百利天恒12日开盘即“20cm”涨停，截至发稿，该股报131.11元/股，创出历史新高。

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文/北京青年报记者 张鑫

编辑/樊宏伟